お客様の概要
ユーロネクスト・パリ(フランスのパリにある証券取引所)に登録されているヨーロッパの有力な医薬品会社として、この世界的に有名な医薬品グループは、8 億 5,000 万ユーロを超える売り上げを達成しています。クライアントは 100 カ国以上の顧客をサポートするために、世界中で 4,000人 以上の従業員を雇用しています。
ビジネス課題
同社には 30 以上のビジネス上重要な IBM Notes アプリケーションがあり、1,200 人以上のユーザーがそのアプリケーション群にアクセスしています。 Notes インフラ全体は、2 人の Notes スペシャリストがサポートしています。アプリケーションの多くは、臨床ツールの認可、工場の事故管理、募集などの主要ビジネスに直結しているものばかりです。
同社の国際展開は将来の優先事項であり、米国は同社にとって重要な市場です。そこで製品を継続的に販売するためには、ヒトや動物用医薬品、生物学製品、医療機器などを監視する食品医薬品局（FDA）の承認を受けるため、その要件を満たさなければなりません。
FDA の監査には、品質管理文書の監査履歴が必要です。クライアントは、Lotus Notes 開発環境におけるアプリケーションの変更管理やコントロール・システムがないため、この規制要件に必要な課題に挑戦することになりました。
FDA の監査に受からないと、競争相手に米国の市場を奪われる可能性があります。同時に他の市場における企業の信頼も損なう可能性があります。よって、FDA 監査をパスすることは同社が将来にわたって成功を収めていくのに必要不可欠でした。
Teamstudio のソリューション
Teamstudioは、開発者と運用担当者が、作業中設計要素に対して競合を発生させることなく同じデータベースの開発を同時に行うことができるソフトウェアツール CIAO！® を紹介しました。CIAO！ は設計要素の変更を履歴として保存することができ、応じて前の状態に戻すことができます。設計要素の新しいバージョンをチェックインする都度、開発者はその変更の情報を入力できます。各設計要素のすべての変更のログを保管し、設計要素の前のバージョンにロールバックすることも簡単です。
データベースの設計のリリースの準備ができた段階で、バージョンを作成できます。新しいバージョンが作成されると、すべての設計要素が同じ日付とコメントでチェック・ポイントが自動的に作成され、データベース設計の完全なコピーがログ・データベースに保管できるようになっています。これで Notes/Domino アプリケーション開発の作業を完全に把握することができます。
導入効果
コンプライアンスに合格しました！ Teamstudio CIAO！を実装し FDA の監査対象となるすべてのアプリケーションを CIAO! の監視下に置き、バージョン管理を実施しました。FDA に必要な品質管理文書を提供には CIAO! が生成するログを完全な履歴監査としてそのまま採用しました。
時間の経過とともに、アプリケーションのすべてを CIAO の監視下に置きました。より効率を求めるためでもありました。CIAO！を使用する前は、例えば、設計要素を以前のバージョンにロールバックするだけでも一日を費やすことがあり、多大な時間を費やしました。今日では、CIAO！でたったの 30 秒です。これで節約できた時間をより重要な作業に充てることができます。 監査証跡の作成が自動化され、苦労がなくなったのは CIAO! のお陰です。
CIAO！の導入後から実際のコスト節減額は計算していませんが、上記の例から、節約できた金額と時間の観点からみても導入効果は容易にわかります。「FDA のコンプライアンス要件を満たすことができなかった場合のコストを測定することは難しいのですが、間違いなく多大な貢献をしているのは間違いありません！」